Senior Consultant Arzneimittel - Pharmacovigilance (m/w/d)

Germany

Full-Time

Hybrid

TLDR

Work on expanding consultancy services in pharmacovigilance, addressing regulatory matters and customer communications in a dynamic team environment.

Unser Unternehmen

Die TentaConsult Pharma & Med GmbH ist ein dynamisches Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen, das sich auf die Bereiche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika spezialisiert hat. Unser Tätigkeitsfeld umfasst Leistungen in den Bereichen Regulatory & Clinical, Biological Affairs und Qualitätsmanagement.

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung, Zulassung und Markteinführung ihrer Produkte und übernehmen verantwortliche Rollen wie Legalhersteller, EU-REP, PRRC oder relevante Funktionen im ISO 13485 - Umfeld.

Ihre Aufgaben

Wir suchen erfahrene Naturwissenschaftler:innen oder Pharmazeut:innen (m/w/d) als Senior Consultant Arzneimittel - Pharmacovigilance für den weiteren Ausbau unserer Beratungstätigkeit für die pharmazeutische Industrie und Gesundheitsmittelindustrie.
Sie unterstützen Ihr Kollegium bei Kundenprojekten und leiten eigenständig Ihre eigenen, einschließlich:

Beratung in GVP-Fragestellungen-von QMS-Themen, regelmäßigen Recherchen, Fallmeldung und Signalmanagement bis hin zur Qualifizierung von PV-Dienstleistenden
Kommunikation mit Kunden und Behörden
Übernahme von rechtlichen Funktionen, wie der QPPV, Stufenplanbeauftragten Person oder PV Officer
Unterstützung von Kunden durch Mitarbeit in und Pflege von deren und unseren eigenen PV-Systemen

Ihr Profil

Wir suchen pragmatische „Macherinnen“ (m/w/d), die sich in kleineren und mittelgroßen Unternehmen wohlfühlen:

Sie verfügen über ein Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit einer naturwissenschaftlichen Ausrichtung (z.B. Biologie, Chemie, LM-Chemie, Pharmazie) oder der Ingenieurswissenschaften sowie die Qualifikation und Sachkunde als Stufenplanbeauftragte Person und EU QPPV
Bereitschaft gelegentlich je nach Projekt, z.B. für Behördeninspektionen oder Dienstleisteraudits, zu Klienten zu reisen.
Sie haben Erfahrung im Bereich Beratung und Dienstleistung sammeln können und verfügen bereits über spezifische Erfahrungen im Bereich regulatorischer Angelegenheit und Pharmakovigilanz für Arzneimittel.
Sie haben Erfahrung mit dem Aufbau und der Pflege von Pharmakovigilanz-Systemen für Arzneimittel, idealerweise Fallbearbeitung, Datenbankpflege, regelmäßige Recherchen und hieraus resultierende Arbeiten, einschl. den einschlägigen EU Portalen.
Die aktive Kommunikation mit Kunden sowie die Beantwortung von Anfragen und die Führung von Projekten unserer Kunden bereitet Ihnen Freude.
Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch.

Wir bieten

Ein motiviertes Team mit flachen Hierarchien und ein sehr familienbewusstes Arbeitsklima
Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und eine Unternehmenskultur, in der es Spaß macht zu arbeiten und in der stets offen kommuniziert wird
Je nach persönlichem Bedarf können Sie in Teil- oder Vollzeit arbeiten, je nach Projektarbeit ist das regelmäßige Arbeiten im Homeoffice gut möglich
Selbstwirksames Handeln mit jedweder kooperativen Unterstützung
Die Möglichkeit, das Wachstum eines mittelständischen Unternehmens mitzugestalten und somit die eigene Handschrift zu setzen
Viele Chancen mit unseren weltweiten Laboren und Gesellschaften in internationalen Projekten zu agieren
Individuelle Weiterbildungsangebote und Entwicklungsmöglichkeiten
Gemeinsame Teamevents und Freizeitmöglichkeiten

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:

TentaConsult Pharma & Med GmbH
Ihr Ansprechpartner ist: Herr Ralf Sibbing
Telefon: +49 160 712 3308
Wienburgstraße 207
48159 Münster

bei Tentamus Group GmbH

Tentamus Group is a global product and safety firm that provides testing and consulting services across a range of industries, including food, pharmaceuticals, medical devices, nutritional supplements, and cosmetics. With a strong international presence and nearly 4,000 professionals, we help clients ensure their products meet safety and regulatory requirements, supporting them from development through to market launch.

Founded: Founded 2018
Industry: Professional Services

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