[Japan] 滋賀品質管理チーム スペシャリスト

AI overview

Contribute to quality management in the pharmaceutical sector through diverse testing and validation processes while collaborating with teams to achieve strategic goals.

<主な職務>

  • 試験検体の検体採取
  • 原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験)
  • 環境モニタリング
  • 製造用水の品質管理試験
  • バリデーションに伴う試験検査
  • 標準品及び試薬の管理
  • 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス
  • 規格外結果(OOS)に対する原因調査のサポート
  • 傾向異常(OOT)に対する分析及び評価
  • データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理
  • 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理
  • 参考品及び保存品の保管・管理
  • 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
  • 生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの貢献

 

<期待される役割>

  • 上位者からの具体的な指導・指示のもと、自身が取り組むべき課題を正しく把握し、周囲の指示を仰ぎながら自律的に業務遂行する
  • 担当業務に対し既存の方策や手順を応用・発展できるだけの実践的知識や技術を有し、周囲の支援を仰ぎながら課題解決に向けて自律的に行動する
  • 専門分野の確立のため、応用知識・技能の習得に努めることができる
  • 担当業務の改善を提案・実行することができる
  • チームマネージャー、ユニットリーダーからの包括的な指導及びサポートのもと、試験検査責任者として品質管理業務を遂行することができる
  • 経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(最低3年程度)
  • 知識:GMPに関する知識、各種専門知識
  • スキル:コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲
  • その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神

(業務内容の変更の範囲)当社業務全般
(就業場所の変更の範囲)本社および全国の事業所、営業所

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¥5,000,000 – ¥7,200,000 per year
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