Le.La Spécialiste de la Conformité (niveau 2 - SMQ et OQLF) joue un rôle essentiel en veillant à ce que l'organisation respecte la norme ISO 13485 (système de gestion de la qualité) et les réglementations de l'OQLF (Office québécois de la langue française).
Ce rôle est crutial et clé, à la fois pour l'équipe conformité, mais aussi pour la croissance / le développement de MEDFAR. Il y aura un accent mis pour diriger et mener à bien ces conformités en interne (citées plus haut). Mais également pour soutenir d'autres activités de conformité plus larges tels que HIPAA, PIPEDA, PIPA , et la loi 25.Ce poste est idéal pour un·e candidat·e souhaitant progresser dans le domaine de la conformité, et évoluer vers un poste de Spécialiste en conformité Senior. La personne sera directement ratachée au Vice-Président de l'informatique, de l'intégration et de la sécurité.
Ce que vous ferez :
Superviser l'audit ISO 13485 (SMQ) : Diriger les efforts internes pour les audits ISO 13485, en préparant la documentation, en coordonant les équipes internes et assurant la liason avec les auditeur·trice·s externes.
Gestion du SMQ : Superviser le développement, la mise en œuvre et l'amélioration du système de gestion de la qualité, conformément aux normes ISO 13485.
Conformité à l'OQLF : Assurer la conformité avec les réglementations de l'OQLF, gérer la documentation, produire des rapports et veiller au respect des lois linguistiques.
Soutien à des domaines de conformité plus larges : Aider à maintenir la conformité avec d'autres cadres réglementaires, tels que ISO 27001, HIPAA, PIPEDA/PIPA , et la loi 25.
Formation et sensibilisation : Élaborer et dispenser des programmes de formation axés sur l'ISO 13485 et l'OQLF, et soutenir toutes autres initiatives de formation à la conformité.
Amélioration continue : Contrôler et améliorer en permanence les processus de conformité, en particulier dans les domaines du SMQ et de l'OQLF, en identifiant les domaines à améliorer.
Documentation et rapports : Maintenir une documentation de conformité précise et à jour et préparer des rapports pour la direction et les parties prenantes externes.
Qui vous êtes :
Baccalauréat en administration des affaires, en administration des services de santé ou dans un domaine connexe.domaine.
3 à 5 ans d'expérience en matière de conformité, avec une expérience spécifique de la norme ISO 13485 et une bonne connaissance des exigences de l'OQLF.
Connaissance et expérience des cadres de conformité tels que ISO 13485, HIPAA, PIPEDA, PIPA , et la loi 25 (un atout).
Solides compétences en matière d'organisation et de gestion de projet, en particulier pour diriger des audits et gérer des initiatives de conformité.
Bilingue (français et anglais) avec de solides compétences en communication, tant à l'écrit qu'à l'oral.
Capacité à travailler de manière autonome, à prioriser les tâches et à s'adapter à un environnement réglementaire dynamique.
Qualités clés
Orienté·e vers le succès des clients / le service à la clientèle : Avoir à coeur de délivrer des services et solutions de hautes qualités, et conformes aux parties prenantes internes et externes.
Compétences en matière de communication : Capacité à communiquer clairement des questions de conformité complexes à des parties prenantes non techniques, en mettant particulièrement les exigences de l'ISO 13485 et de l'OQLF à l'ordre du jour.
Souci du détail : Haut niveau de précision dans la gestion de la documentation et des processus de conformité, en particulier dans les domaines réglementés comme le SMQ.
Approche proactive : Anticiper les problèmes de conformité potentiels, en particulier ceux liés au SGQ et à l'OQLF, et prendre des mesures préventives.
Normes éthiques : Maintenir les normes les plus élevées en matière de confidentialité, de respect et de protection des données dans toutes les activités de conformité.
Apprentissage continu : Se tenir au courant des derniers changements réglementaires et des meilleures pratiques, en mettant l'accent sur la conformité aux normes ISO 13485 et OQLF.
Attentes en matière de performances
Respecter les délais pour les projets de conformité, les audits et les initiatives de formation, en particulier en ce qui concerne le SMQ et l'OQLF,
Qualité du travail : Maintenir des normes élevées dans toutes les activités de conformité, en veillant à l'alignement avec les objectifs de l'organisation et les exigences réglementaires.
Quels sont les avantages pour vous?
En rejoignant MEDFAR, vous ferez partie d'une organisation motivée dont le produit perturbe et digitalise les soins de santé, facilitant la vie des médecins et du personnel soignant, tout en permettant d'obtenir de meilleurs résultats pour la santé des patients. Devenir un MEDFARien signifie également avoir l'opportunité de faire partie d'une communauté innovante et de travailler dans un environnement dynamique où votre travail aura un impact significatif et tangible non seulement sur votre équipe et l'entreprise, mais surtout sur l'industrie de la santé.
Vous décidez de l'endroit où vous travaillez le mieux (à la maison ou au bureau).
Horaires flexibles (équilibre entre vie professionnelle et vie privée).
Primes basées sur les performances pour tous les employés.
Généreuse couverture d'assurance collective dès le premier jour d'emploi.
Congé payé entre Noël et le Nouvel An.
Allocation annuelle de formation de 1 500 $ pour votre développement professionnel.
Une culture d'entreprise axée sur la transparence, la collaboration et l'innovation.
Notre processus de recrutement chez MEDFAR :
Entrevue RH >> Entretien avec le gestionnaire>> Entretien avec l'équipe >> Cas d’étude >> Offre
#LI-HYBRID
Avec nos bureaux situés à travers le monde, la maîtrise du français et l'anglais est nécessaire chez MEDFAR. En raison du besoin de communiquer avec des collègues et/ou des clients d'autres provinces ou pays, le bilinguisme nous permet de communiquer dans les deux langues tout en favorisant l'utilisation du français.
