Primäre Aufgaben dieser Funktion:
Du bist verantwortlich für die Mechanik Entwicklung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten zur Herstellung, Prüfung und Kalibrierung von Best in class Endoskopen.
Bestehende Anlagen sind im Zuge der Weiterentwicklung zu motorisieren bzw. zu automatisieren.
Rolle und Aufgaben:
- Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung von Fertigungs-, Test- und Kalibriersystemen für Endoskope und Baugruppen.
- Enge Zusammenarbeit mit Produkt- und Prozessentwicklern für neue Produkte und Testsoftware , um die Anforderungen zu verstehen und robuste, zuverlässige und reproduzierbare Test- und Kalibrierungsgeräte zu entwickeln
- Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung von Fertigungs-, Test- und Kalibriersystemen einschließlich:
- Entwerfen, spezifizieren, herstellen von Prototypen, dokumentieren, beschaffen, qualifizieren, implementieren und verbessern von Geräten und deren Komponenten für Herstellung, Test und Kalibrierung
- Dokumentation mit Erstellung von Spezifikationen, Validierungsprotokollen, Montageanweisungen, vorbeugender Wartung und Kalibrierung (PMC), Anweisungen für Herstellungsprozesse (MPIs)
- Unterstützung der Produktentwicklung (R&D) zu den Themen Design for Manufacturability und Design for Reliability, zur Förderung und Aufrechterhaltung der Standardisierung von Hardware und Prozessen
- Einhaltung der aktuellen QMS, DOPs und SOPs sowie der Sicherheitsbestimmungen
- Du bringst dich in die fortlaufende Verbesserung von Prozessen und Inhalten ein.
- Als Teil des Projektteams gehören die Planung, Abstimmung, Durchführung und Dokumentation von Tests zu deinen täglichen Aufgaben.
- Übernahme der Implementierung, Inbetriebnahme, Anlaufbegleitung und Abnahme der Maschinen und Anlagen
- Du hast Spaß und Interesse klassische Mechanik voranzutreiben und diese an die Anforderungen der Zukunft anzupassen
Erforderliche Kenntnisse, Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Erfordert in der Regel mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung mit einen Bachelor-Abschluss oder 6 Jahre Erfahrung mit einen Master-Abschluss; oder einen Doktortitel mit 3 Jahren Erfahrung; oder vergleichbare Berufserfahrung.
- Erfahrung in ISO 9001, oder in einer Umgebung zur Herstellung von Medizinprodukten oder anderen regulierten Bereichen
- Sehr gute Kenntnisse in 3 D CAD (vorzugsweise Solid Works) und breite Erfahrung mit mechanischen Systemen
- Hervorragende Kenntnisse in den Bereich Mechanik
- Sehr gute Kenntnisse in z. B. von Muster-, Prototypen- und Nullserienfertigung sowie Komponenten- und Systemtests
- Fähigkeit zur Koordination der Entwicklungsinhalte mit externen Entwicklungspartnern und Lieferanten sowie Abstimmung mit unterschiedlichen Fachbereichen im Rahmen interdisziplinär durchgeführter Entwicklungsprojekte
- hohe Kompetenzen im Bereich Spezifikation Hardware/Software und/oder Systems-Engineering
- Kenntnisse im Rapid Prototyping (Additive Manufacturing) Objet Connex 1 Polyjet verfahren)
- Sehr gute Kenntnisse in der Auslegung und der Fertigbarkeit von Bauteilen aus Metall und Kunststoff
- tiefe Erfahrungen mit agilen Projektmanagementmethoden (Six Sigma, SCRUM Agil etc.)
- Gute MS Office Kenntnisse und die Bereitschaft sich weitere unterstützende Software anzueignen (z.B. Polarion, Agile etc)
- Hohes Engagement, Initiative ergreifend, ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Problemlösungskompetenz
- hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen und nationalen Dienstreisen (ca.10%)
- Bereitschaft, in einem Raum mit kontrollierter Umgebung (d. h. einem Reinraum) zu arbeiten; dazu gehört das Tragen von Reinraumkitteln, Kopfkappen, Füßlingen sowie die Einhaltung anderer Reinraumstandards wie kein Schmuck oder Make-up
Intuitive ist ein Arbeitgeber, der gleiche und gerechte Beschäftigungsmöglichkeiten bietet. Wir bieten allen qualifizierten Bewerbern und Mitarbeitern gleiche Beschäftigungsmöglichkeiten, unabhängig von ethnischer Herkunft, Geschlecht, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Hautfarbe, Alter, Religion, geschütztem Veteranenstatus, Behindertenstatus, genetischen Informationen oder einem anderen Status, der nach den geltenden Gesetzen auf Bundes-, Landes- oder lokaler Ebene geschützt ist, und verbieten jegliche Form von Diskriminierung und Belästigung.
Gemäß den „Fair Chance“-Gesetzen berücksichtigen wir qualifizierte Bewerber, die verhaftet wurden oder Vorstrafen haben, für offene Stellen.
