Primäre Aufgaben dieser Funktion:
Du bist verantwortlich für die Mechanik Entwicklung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten zur Herstellung, Prüfung und Kalibrierung von Best in class Endoskopen.
Bestehende Anlagen sind im Zuge der Weiterentwicklung zu verbessern oder auch zu motorisieren bzw. zu automatisieren.
Rolle und Aufgaben:
- Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung von Fertigungs- und Testsystemen für Endoskope und Baugruppen.
- Enge Zusammenarbeit mit Produkt- und Prozessentwicklern für neue Produkte, um die Anforderungen zu verstehen und robuste, zuverlässige und reproduzierbare Test- und Kalibrierungsgeräte zu entwickeln
- Entwicklung und Verbesserung der Effizienz von Fertigungs-, Test- und Kalibrierungsprozessen, einschließlich:
- Entwerfen, spezifizieren, herstellen von Prototypen, dokumentieren, beschaffen, qualifizieren, implementieren und verbessern von Geräten und deren Komponenten für Herstellung, Test und Kalibrierung
- Dokumentation mit Erstellung von Spezifikationen, Validierungsprotokollen, Montageanweisungen, vorbeugender Wartung und Kalibrierung (PMC), Anweisungen für Herstellungsprozesse (MPIs)
- Unterstützung der Produktentwicklung (R&D) zu den Themen Design for Manufacturability und Design for Reliability, zur Förderung und Aufrechterhaltung der Standardisierung von Hardware und Prozessen
- Einhaltung der aktuellen QMS, DOPs und SOPs sowie der Sicherheitsbestimmungen
Erforderliche Kenntnisse, Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Erfordert in der Regel mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung mit einem Bachelor-Abschluss; oder 6 Jahre Erfahrung und einen Master-Abschluss; oder einen Doktortitel mit 3 Jahren Erfahrung; oder eine vergleichbare Berufserfahrung.
- Erfahrung in ISO 9001, oder in einer Umgebung zur Herstellung von Medizinprodukten oder anderen regulierten Bereichen
- Sehr gute Kenntnisse in 3D CAD (vorzugsweise SolidWorks) und breite Erfahrung mit mechanischen Systemen sowie deren Dokumentation
- Hervorragende Kenntnisse in den Bereich Mechanik,
- Sehr gute Kenntnisse in z. B. von Muster-, Prototypen- und Nullserienfertigung sowie Komponenten- und Systemtests
- Fähigkeit zur Koordination der Entwicklungsinhalte mit externen Entwicklungspartnern und Lieferanten sowie Abstimmung mit unterschiedlichen Fachbereichen im Rahmen interdisziplinär durchgeführter Entwicklungsprojekte
- Hohe Kompetenzen im Bereich Spezifikation Hardware/Software und/oder Systems-Engineering
- Kenntnisse im Rapid Prototyping (Additive Manufacturing)
- Sehr gute Kenntnisse in der Auslegung und der Fertigbarkeit von Bauteilen aus Metall und Kunststoff
- Tiefe Erfahrungen mit agilen Projektmanagementmethoden (Six Sigma, SCRUM Agil etc.)
- Gute MS Office Kenntnisse und die Bereitschaft sich weitere unterstützende Software anzueignen (z.B. Polarion, Agile etc.)
- Hohes Engagement, Fähigkeit zur Eigeninitiative, ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Problemlösungskompetenz
- Hervoragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen und nationalen Dienstreisen (ca.10%)
- Bereitschaft in einem Raum mit kontrollierter Umgebung (d.h. einem Reinraum) zu arbeiten; dazu gehört das Tragen von Reinraumkitteln, Kopfkappen, Füßlingen sowie die Einhaltung anderer Reinraumstandards wie kein Schmuck oder Make-up
Intuitive ist ein Arbeitgeber, der gleiche und gerechte Beschäftigungsmöglichkeiten bietet. Wir bieten allen qualifizierten Bewerbern und Mitarbeitern gleiche Beschäftigungsmöglichkeiten, unabhängig von ethnischer Herkunft, Geschlecht, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Hautfarbe, Alter, Religion, geschütztem Veteranenstatus, Behindertenstatus, genetischen Informationen oder einem anderen Status, der nach den geltenden Gesetzen auf Bundes-, Landes- oder lokaler Ebene geschützt ist, und verbieten jegliche Form von Diskriminierung und Belästigung.
Gemäß den „Fair Chance“-Gesetzen berücksichtigen wir qualifizierte Bewerber, die verhaftet wurden oder Vorstrafen haben, für offene Stellen.
