Directement rattaché(e) à la Directrice du site, vous serez chargé(e) d’animer et de diriger une équipe qualité (et métrologie) de 9 personnes pour l’assurance qualité du site des Ulis (130 personnes), en répondant aux exigences BPF ANSM, ANSES, FDA, pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques.
Une expérience réussie en Assurance Qualité et en management sont requis.
Des compétences en contrôle qualité sont attendues.
Vos principales missions sur notre site des Ulis, seront de :
- Manager l’équipe Assurance Qualité du site,
- Superviser la revue de dossiers analytiques et la libération des certificats d’analyse,
- Mener les inspections / audits BPF (agences réglementaires françaises, FDA, AQ clients,
- Assurer la formation du personnel pour développer les compétences et accompagner la croissance de l’activité,
- Veiller et sensibiliser à l’application correcte des Bonnes Pratiques de Fabrication et effectuer les auto-inspections sur l’activité,
- Accompagner les opérations sur le suivi des évènements qualité (déviations, non conformités, réclamations, Change control, analyse de risque),
- Piloter les plans d’actions correctives et préventives,
- Effectuer la veille réglementaire relative à l’activité,
- Gérer la documentation sur le site
- Piloter les indicateurs qualité du site et mettre en place les actions d’amélioration continue
De formation scientifique Bac+5 minimum et/ou titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie (inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens), vous justifiez d’une expérience réussie sur un poste similaire dans le management d’équipe en Assurance Qualité, dans l’industrie pharmaceutique.
Excellent(e) communicant(e), animé(e) par le sens du service client, vous avez des compétences managériales reconnues et aimez le travail en équipe.
Vous êtes autonome, rigoureux(se), organisé(e) et avez un bon leadership.
Disponible et impliqué(e), vous êtes doté(e) d’un excellent relationnel.
Vous maitrisez les BPF et l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral.
Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous !
Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation + CV) sous la référence 2024/LUL/RAQ/08 : [email protected]
