QA Validation Engineer

Vem är du?

Vi tror att du har erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring och validering samt regulatoriskt arbete. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper och ser gärna att du är en flexibel person med god samarbetsförmåga. För att passa i den här rollen tror vi att du är driftig, noggrann och gillar att ha koll på alla detaljer. Du är en duktig organisatör, kan planera arbetet effektivt och bra på att dokumentera. 

För dig är det en självklarhet att arbeta på ett strukturerat och kvalitetsmedvetet sätt. Du tycker om och har förmågan att snabbt sätta dig in i nya projekt och kunders behov.

För att vara aktuell för denna roll önskar vi att du har:

• Minst 10 års arbetslivserfarenhet av kvalitetssäkring- och valideringsarbete inom Life Science industrin.
• En ingenjörs- eller naturvetenskaplig examen inom kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant område. Det är meriterande om du är disputerad biokemist eller disputerad i liknande relevant område. 
• Erfarenhet av validering av utrustning, processer, rengöring, sterilisering, datoriserade system, mediasystem och/eller renrum
• Gedigen kunskap om GxP (GMP, GLP, GCP samt GDP) och ISO standarder (ISO 9001 samt ISO 13485).
• God kännedom om regulatoriska krav för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
• Förmåga att uttrycka dig obehindrat i engelska och svenska, i både tal och skrift

På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande  team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen