Nous recherchons pour le compte de notre Client Industriel Pharmaceutique basé en région Lyonnaise, un Chef de projet AQ F/H afin de maintenir l’équipe qualité en place tout en continuant le rôle et les responsabilités associées au poste de chef de projet AQ ingénierie.
Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes:
- Gestion des délivrables qualité projet (Analyses de criticité, Analyses de risque, Plans et Rapport directeur de validation, Fiche d’autorisation de passage en Exploitation) selon les templates de notre Client ;
- Revue de documentation technique : par exemple, revue détaillée des plans, PID, isométriques…etc ;
- Revue des documents fonctionnels fournisseurs (tel que analyses fonctionnelles, spécifications process…etc);
- Revue des documents de FAT/SAT et participation à l’exécution des tests;
- Revue et si besoin rédaction de documentation de qualification QC, QI, QO, QP (Protocoles, fiches de déviation, rapports, et données brutes);
- Animation de réunion qualité projet ;
- Rédaction des protocoles / Rapports de qualification ;
- En support de l’équipe projet, définition de la stratégie de qualification de performance et validation ;
- Coordination et suivi des tests de qualification ;
- Gestion des déviations et des modifications…
- Vous disposez d'un Bac+5 du type ingénieur, universitaire en biologie, pharmacien ou vétérinaire avec une bonne connaissance du domaine pharmaceutique, en particulier des installations en zone classée et notamment la production d’antigènes par biogénérateurs.
- Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans des activités d’assurance qualité sur un site industriel.
- Vous avez une expérience en qualification de systèmes environnementaux (principalement HVAC, Enceinte à Température Contrôlée/chambres froides, PSM) et/ou qualification d’équipements standards (petits équipements et équipements process).
SEGULA TECHNOLOGIES est une entreprise attachée à la mixité et à la diversité, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.
#LI-LSTFT
